۸ ژوئیه ۲۰۲۵- پژوهشگران گزارش دادند که کودکان ۵ ساله و کمتر مبتلا به دیابت نوع ۱، پس از ۶ ماه استفاده از سیستم تحویل خودکار انسولین، کاهش مشابهی در سطح HbA1c نسبت به کودکان ۶ تا ۱۰ساله داشتند.

پیش ‌تر، گزارش شده بود که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در ژوئن ۲۰۲۰مجوز استفاده گسترده ‌تری برای پمپ انسولین t:slim X2 با فناوری  Control-IQ(محصول شرکت Tandem Diabetes Care) صادر کرده است تا برای کودکان ۶تا ۱۴ساله مبتلا به دیابت نوع ۱ قابل استفاده باشد. این سیستم هنوز از سویFDA  یا آژانس دارویی اروپا برای استفاده در کودکان ۵ ساله و کمتر تأیید نشده است.

با این حال، دکتر والنتینو چروبینی، رئیس بخش دیابت کودکان در دپارتمان سلامت زنان و کودکان در بیمارستان دانشگاهی مارکه در ایتالیا، گفت: والدین کودکان خردسال مبتلا به دیابت نوع ۱علاقه‌ مند به استفاده از این فناوری هستند.

او در یک سخنرانی در نشست ‌علمی انجمن دیابت آمریکا، گفت:«با وجود اینکه استفاده از فناوریControl-IQ  برای کودکان زیر ۶سال هنوز تأیید نشده است( و استفاده از آن خارج از برچسب یاoff-label  محسوب می ‌شود)، بسیاری از والدین خواستار استفاده از آن برای این گروه سنی هستند. چندین مرکز تخصصی دیابت کودکان در ایتالیا پس از دریافت رضایت ‌نامه آگاهانه و امضا شده از والدین، استفاده از این فناوری را برای کودکان زیر ۶سال آغاز کرده ‌اند».

پژوهشگران ۲۵۳ کودک ۱۰ساله و کمتر را که حداقل به مدت ۶ماه مبتلا به دیابت نوع ۱ بودند و پیش ‌تر به مدت حداقل ۳۰روز از سیستم پایش مداوم گلوکز(CGM)  استفاده کرده بودند، در این مطالعه وارد کردند.
تمام شرکت‌ کنندگان پمپ انسولینTandem t:slim X2  با سیستم تحویل خودکار انسولینControl-IQ  را دریافت کردند.
اندازه‌ گیری‌ هایHbA1c  و داده ‌هایCGM  هر ۶ماه از ابتدا تا ۱۸ماه جمع ‌آوری شد.
پژوهشگران نتایج را بین دو گروه سنی کودکان ۵ ساله و کمتر با کودکان ۶ تا ۱۰ساله مقایسه کردند.نتایج اصلی مورد بررسی شامل:  زمان در محدوده ی قند خون هدف(قند خون بین ۷۰تا ۱۸۰میلی گرم در دسی ‌لیتر) و زمان در محدوده ی هدف قند خون سختگیرانه(قند خون بین ۷۰تا ۱۴۰میلی ‌گرم در دسی‌ لیتر) و سطح  HbA1cبود.

در ابتدای مطالعه، کودکان ۵ ساله و کمتر، میانگینHbA1c  بالاتری نسبت به کودکان ۶ تا ۱۰ساله داشتند(P =۰٫۰۲). اما از نظر زمان در محدوده ی قند خون هدف و زمان در محدوده ی هدف قند خون سختگیرانه در ابتدای مطالعه تفاوت معناداری مشاهده نشد.

از ابتدای مطالعه تا ۶ ماه بعد، هر دو گروه به طور ترکیبی افزایش ۴٫۹۸ درصدی در زمان در محدوده ی هدف(۷۰تا ۱۸۰mg/dL)، افزایش ۵٫۰۱ درصدی در زمان در محدوده ی هدف سختگیرانه(۷۰تا ۱۴۰mg/dL)، و کاهش ۱٫۳۱درصدی در را تجربه کردند. HbA1c

کودکان ۶ تا ۱۰ساله نسبت به کودکان ۵ ساله و کمتر، افزایش معنادار بیشتری در هر دو شاخص زمان در محدوده و زمان در محدوده ی هدف سختگیرانه داشتند. اما کاهشHbA1c  در هر دو گروه از ابتدا تا ۶ ماه مشابه بود.

دکتر چروبینی افزود:«افزایش معنادار بیشتر در زمان در محدوده و زمان در محدوده ی هدف سختگیرانه، و همچنین کاهش بیشتر در HbA1c، در کودکانی مشاهده شد که فاصله زمانی کمتری بین تشخیص دیابت نوع ۱و شروع استفاده از سیستم تحویل خودکار انسولین داشتند».

در طول بازه زمانی ۱۲ تا ۱۸ماه، یک مورد کتواسیدوز دیابتی در گروه کودکان ۵ساله و کمتر، گزارش شد. همچنین، یک مورد هیپوگلایسمی شدید در یک کودک ۶تا ۱۰ساله در همین بازه زمانی رخ داد.
میانگین زمان پایین ‌تر از محدوده(با قند خون کمتر از ۵۴ میلی گرم بر دسی لیتر) پس از ۱۸ماه در هر دو گروه سنی کمتر از ۱ درصد بود.

دکتر چروبینی گفت:«فناوریControl-IQ ، مزایای مشابهی را برای کودکان زیر ۶سال نسبت به کودکان ۶ تا ۱۰ساله نشان داد. با توجه به چالش‌ های کنترل قند خون در کودکان خردسال، استفاده از سیستم‌ های پیشرفته فناوری برای بهبود نتایج در سنین پایین ‌تر بسیار حیاتی است».

منبع:

https://www.healio.com/news/endocrinology/20250708/automated-insulin-delivery-safe-effective-for-children-aged-5-years-and-younger